Вакансия - Специалист по регистрации лекарственных средств, Санкт-Петербург

«Гомеопатическая фармация» - Российский производитель гомеопатических лекарственных средств. Предприятие создано в 1998 году на базе трёх старейших гомеопатических аптек Санкт-Петербурга.

На сегодняшний день «Гомеопатическая фармация» представляет собой:

• сеть гомеопатических аптек;
• промышленное производство лекарственных средств;
• гомеопатический медицинский центр;

В настоящий момент нам нужен сотрудник, владеющий международными стандартами в области регистрации ЛС. Работа у нас может рассматриваться как на постоянной основе, так и на определённый период, - вопрос открыт.

Наши пожелания к кандидату:

Образование: оконченное высшее образование по направлению: фармация / биотехнология / химия / медицина;

Опыт: от года в сфере производства (фармаконадзор, регистрация лекарственных препаратов)

Требования:

• знание требований международных и отечественных руководящих документов по регистрации ЛС, в сфере проведения клинических исследований, патентоведения, регистрации товарных знаков, фармаконадзора.

Обязанности:

• формирование досье на ЛС для получения регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье стран ЕАЭС;
• организация взаимодействия с регуляторными органами (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции);
• контроль сроков действия регистрационных удостоверений, НД, патентов, товарных знаков, в свете действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье.

Условия:

• График работы: 5/2, гибкое начало рабочего дня, 7-часовой рабочий день;
• Работодатель готов рассматривать пожелания кандидата по зарплате и для иногородних - вопрос жилья;
• Рассматриваем долгосрочные отношения, а также, работу на период декретной ставки - на выбор соискателя;
• Рабочее место в историческом центре города с отличной инфраструктурой - Свечной пер., д. 7/11. Мы предлагаем работу в сложившемся и доброжелательном коллективе, где царит профессиональная атмосфера, который поддержит Вас на первых порах.