Вакансия - Специалист по качеству (Группа производственного качества), Санкт-Петербург

Специальность: Специалист по качеству (Группа производственного качества)

Режим работы: Полная занятость

Регион: Санкт-Петербург СПб

Дополнительная информация: г Санкт-Петербург, улица Связи 38

Специальность: Специалист по качеству (Группа производственного качества)

Тип занятости: Полная занятость

График работы: Полный рабочий день

Профобласть: Производство

Обязанности: выполнение рутинных задач по системе управления документацией СМК в электронной системе документооборота: проверка соответствия документа требованиям внешней и внутренней документации, проверка корректности оформления документов; регистрация и выдача журналов и ламинированных форм в подразделения GMP-контура, уничтожение архивных ламинированных форм; подготовка документации для предоставления регуляторным органам и аудиторским группам в процессе регистрации продукции в странах ближнего и дальнего зарубежья; участие в подготовке и проведении внешних аудитов, сопровождении аудиторской группы во время инспекций, формировании и лидировании рабочей группы по устранению выявленных замечаний, разработка и контроль выполнения САРА (аудит), САРА (общий) по итогам инспекций анализ ключевых показателей эффективности (KPI) внешних аудитов, САРА (общие, аудит); контроль достижения установленных значений KPI по процессам СМК; обучение сотрудников отдела обеспечения качества и других подразделений; разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК; подготовка и участие во внутренних аудитах, GEMBA; подача предложений по улучшению процессов СМК по результатам анализа систем; поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов; временное замещение отсутствующих сотрудников группы; участие в проектной деятельности департамента и компании. Требования: высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое); опыт работы специалистом/младшим специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года; знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI); навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015); английский язык не ниже уровня Intermediate; уверенный пользователь MS Office. Условия: территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38; корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская"; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); срочный трудовой договор (проектная работа); конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование; полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни; бесплатное питание в корпоративной столовой; внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).

Размещение: 2025-10-17

Источник: Вакансия интернет ресурса